訪談細覽

　　主持人[2020-08-05 09:00:00]

　　

　　各位網友大家好，歡迎參加廈門市人民政府網在線訪談。為加快推進生物醫藥產業高質量發展，完善生物醫藥產業鏈、創新連、資金鏈、人才鏈和服務鏈，優化產業生態環境，全力打造特色鮮明的國家級生物醫藥產業集群，我市于2020年6月4日由市政府出臺了《廈門市人民政府關于加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》（廈府規〔2020〕7號）(以下簡稱《若干措施》)。

　　今天我們邀請到廈門市科技局黨組成員、副局長曹偉民先生做客政府網，解讀《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展的若干措施》的相關內容，并與網民在線交流。歡迎廣大網友積極參與，踴躍提問。

　　主持人[2020-08-05 09:01:00]

　　

　　曹副局長您好，歡迎您做客市政府網站。

　　曹副局長[2020-08-05 09:02:00]

　　

　　主持人好，各位網友大家好。

　　主持人[2020-08-05 09:04:00]

　　

　　首先請您介紹一下《若干措施》的出臺背景，謝謝！

　　曹副局長[2020-08-05 09:05:00]

　　

　　生物醫藥與健康產業是市委市政府著力打造的千億產業鏈（群），經過20年的培育發展，已經成為重要優勢產業，產業多年來保持較高增長態勢，2019年進入首批國家戰略性新興產業集群。

　　曹副局長[2020-08-05 09:07:00]

　　

　　為搶抓生物醫藥產業發展的戰略機遇，加速趕超發展，6月7日，我市召開全市生物醫藥創新發展大會。大會同步對外發布《廈門市人民政府關于加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》（廈府規〔2020〕7號），大力提升對企業研發創新支持，全面促進廈門生物醫藥產業高質量發展，全力培育特色鮮明的國家級生物醫藥產業集群，努力打造中國生命科技之城。

　　主持人[2020-08-05 09:08:00]

　　

　　此次疫情，我市生物醫藥產業有哪些作為和擔當？

　　曹副局長[2020-08-05 09:10:00]

　　

　　我市積極進行疫情防控部署安排，恪守國家戰略科技力量的定位和職責，共組織疫情防控應急攻關項目32項，其中檢測技術類24項，治療性藥物類2項，防護物資類3項，臨床救治技術類1項，疫情傳播及監控類2項。

　　曹副局長[2020-08-05 09:12:00]

　　

　　截至今年上半年，我市應急攻關項目已取得國內注冊證2項，歐盟CE等國際認證75項。我市艾德生物、寶太生物、美潤醫療等32家醫療物資企業進入商務部出口企業名單，獲準恢復出口資質，其中新冠診斷試劑企業14家。

　　與此同時，我市生物醫藥企業勇于擔當，愛心滿滿，在疫情期間向疫區捐贈新冠核酸檢測設備、試劑、病毒采樣管、病毒標準品等物資，助力抗擊疫情。

　　主持人[2020-08-05 09:14:00]

　　

　　截至目前，原有的政策兌現情況如何，能否請您介紹一下？

　　曹副局長[2020-08-05 09:15:00]

　　

　　我市2015年出臺《廈門市生物與新醫藥產業發展的若干措施》，2018年修訂為《廈門市加快生物醫藥與健康產業發展若干措施》。政策出臺以來，我市已兌現資金超過1.67億元，扶持資金全部投向生物醫藥與健康產業重點領域的主體骨干企業和成長型企業，且力度逐年加大，有力支撐了生物醫藥與健康產業的發展。

　　主持人[2020-08-05 09:16:00]

　　

　　《若干措施》的制定具體堅持怎樣的導向？

　　曹副局長[2020-08-05 09:18:00]

　　

　　《若干措施》的制定，堅持問題導向和目標導向。

　　一是著力解決我市生物醫藥產業發展階段、產業發展過程中遇到的痛點堵點以及企業反映較為突出的共性問題和訴求。

　　二是借鑒了深圳、蘇州、成都等先進城市促進生物醫藥產業發展的經驗做法，在現行政策基礎上延展支持方向，力爭扶持力度在全國具備優勢。

　　主持人[2020-08-05 09:20:00]

　　

　　新出臺的《若干措施》具體都有哪些亮點?

　　曹副局長[2020-08-05 09:21:00]

　　

　　新《若干措施》有四大亮點，一是建立全方位、立體化扶持體系，從提升研發創新能力、壯大產業發展能級、優化產業生態環境和加強組織保障服務四個維度、提出23條具體措施，覆蓋產業鏈上下游各環節。

　　曹副局長[2020-08-05 09:23:00]

　　

　　二是扶持力度居全國前列，特別是對研發創新及產業化的支持力度空前，如對創新藥、改良型新藥、仿制藥資助金額分別由1300萬元、300萬元、150萬元提升至4700萬元、2200萬元、300萬元，較現行政策大幅提高。

　　曹副局長[2020-08-05 09:25:00]

　　

　　三是鼓勵發展新業態新模式，支持CRO、CMO、CDMO等產業應用基礎平臺建設；支持上市許可持有人制度；四是強調“醫產學研”協同創新，鼓勵醫療機構為本市企業開展臨床試驗，支持臨床醫學研究中心，推動創新產品市場開拓。

　　主持人[2020-08-05 09:27:00]

　　

　　請您介紹一下《若干措施》的支持對象？

　　曹副局長[2020-08-05 09:28:00]

　　

　　《若干措施》的支持對象為在廈進行商事登記和稅務登記，具備獨立法人資格，從事生物醫藥領域研發、生產、服務的企事業單位和機構、社會團體，以及銷售稅收結算在本市的上市許可持有人、醫療器械注冊人。

　　主持人[2020-08-05 09:30:00]

　　

　　《若干措施》是如何支持藥品企業開展研發創新的？

　　曹副局長[2020-08-05 09:31:00]

　　

　　《若干措施》對開展臨床試驗和在本市進行轉化的創新藥、改良型新藥、仿制藥，根據研發進度分階段予以獎勵。

　　一是大幅提升對創新藥（包括1類生物制品、化學藥和中藥）獎勵：完成臨床前研究給予一次性400萬元獎勵；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎勵；完成境外臨床研究，給予一次性300萬元獎勵；

　　曹副局長[2020-08-05 09:33:00]

　　

　　二是增加對改良型新藥（改良型生物制品、改良型化學藥和改良型中藥）研發階段獎勵：完成臨床前研究給予一次性100萬元獎勵；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，分別給予一次性200萬元、400萬元、800萬元獎勵；完成境外臨床研究，給予一次性200萬元獎勵；

　　三是加大對仿制藥質量和療效一致性評價的獎勵：對在全國前三個通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，每個品種分別給予一次性300萬元獎勵。

　　主持人[2020-08-05 09:35:00]

　　

　　《若干措施》如何支持創新品種產業化？

　　曹副局長[2020-08-05 09:36:00]

　　

　　一是對取得創新藥、改良型新藥、仿制藥（含生物制品、化學藥、中藥）藥品注冊證書并首次在本市實現產業化，每個品種分別給予一次性1000萬元、500萬元、300萬元獎勵。

　　二是對第二類、第三類醫療器械首次在本市實現產業化，每個品種分別給予一次性40萬元、100萬元獎勵，單個企業每年最高不超過500萬元。

　　主持人[2020-08-05 09:37:00]

　　

　　該政策對取得國際化認證有哪些獎勵？

　　曹副局長[2020-08-05 09:38:00]

　　

　　《若干措施》對取得境外ICH成員國注冊批件或通過世界衛生組織預認證(WHOPQ)的創新藥、改良型新藥，按照類別每個品種分別給予一次性300萬元、150萬元的獎勵。

　　曹副局長[2020-08-05 09:39:00]

　　

　　對取得歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯等對應國內第二類、第三類醫療器械等級市場準入認證的醫療器械產品，分別給予一次性30萬元、50萬元獎勵。

　　主持人[2020-08-05 09:40:00]

　　

　　《若干措施》是如何支持企業做強做大的？

　　曹副局長[2020-08-05 09:42:00]

　　

　　《若干措施》鼓勵企業增產增效，發揮生物醫藥龍頭企業在產業鏈中的引領作用，鼓勵企業通過技術改造、兼并收購和智能化提升，實現增產增效、做強做大、生根發展。對生物醫藥企業主營業務銷售收入達到1億元、5億元、10億元等臺階的給予300、500、1000萬元的梯度獎勵，累計可獲獎勵達1800萬元；

　　主持人[2020-08-05 09:44:00]

　　

　　《若干措施》如何吸引增量，支持存量發展?

　　曹副局長[2020-08-05 09:45:00]

　　

　　《若干措施》吸引增量與支持存量并重，支持創新項目落地。對新引進項目及本地企業新增投資項目總投資5000萬元以上的，按照實收資本金額的5%予以獎勵，單個項目最高可達500萬元。

　　主持人[2020-08-05 09:46:00]

　　

　　《若干措施》是如何在培育生物醫藥產業新業態新模式上出力？

　　曹副局長[2020-08-05 09:47:00]

　　

　　一是支持上市許可人制度，對本市生物醫藥企業按照上市持有人制度受托生產，且實際合作執行額首次達到1000萬元的，給予一次性200萬元獎勵。

　　二是培育發展生物醫藥服務業，對合同研發機構、合同外包生產機構等新興的專業服務機構給予按固定資產投資總額20%，最高2000萬元的獎勵。

　　主持人[2020-08-05 09:49:00]

　　

　　《若干措施》在提升檢驗檢測能力方面有哪些舉措？

　　曹副局長[2020-08-05 09:50:00]

　　

　　《若干措施》支持醫療器械產品檢驗檢測機構建設。將推動組建具有地方特色、針對性強的醫療器械檢驗機構，同時鼓勵有實力的龍頭骨干企業建立第三方檢測服務機構，提升本市在生物醫藥領域檢驗檢測的區域輻射帶動能力。

　　主持人[2020-08-05 09:50:00]

　　

　　我市目前在臨床資源供給方面的現狀如何?

　　曹副局長[2020-08-05 09:51:00]

　　

　　我市目前已有9家醫療機構具備藥物臨床試驗機構資質，6家醫療機構具備醫療器械臨床試驗機構資質，上述各單位均擁有一支強有力的臨床試驗管理團隊，并有一套完善的管理制度與標準操作規程，臨床試驗機構備案的各臨床專業均擁有完善的病房及相應的設施設備，以及與之相匹配的研究團隊以保證臨床試驗順利運行。同時為確保臨床試驗中受試者的權益，各單位均設有醫學倫理委員會。

　　主持人[2020-08-05 09:52:00]

　　

　　《若干措施》在臨床資源供給方面有哪些具體措施?

　　曹副局長[2020-08-05 09:53:00]

　　

　　一是推進具有臨床試驗資質的醫療機構積極為本市生物醫藥企業開展臨床試驗服務、支持企業加快臨床試驗進度促進成果轉化，對位本市生物醫藥企業開展臨床試驗服務等的，按照醫療機構為企業開展臨床試驗服務收入的5%予以獎勵，最高不超過200萬元。

　　二是鼓勵已備案醫療機構建立、完善審核機制，優化臨床試驗立項、倫理審查及協議審核程序，加快推進項目啟動，加速產品研發的各項臨床試驗進程。鼓勵醫療機構的醫務人員與企業、研發機構聯合開展臨床應用研究，共享研發成果。加快臨床試驗樣本有效供給，支撐研發創新成果加速產業化。

　　三是支持臨床醫學研究中心建設。對取得省、市臨床醫學研究中心資質的，給予200萬元補助，對評估優秀的給予150萬元滾動支持；對取得國家臨床醫學研究中心廈門分中心資質的，給予400萬元補助，對評估向優秀的給予200萬元滾動支持；對取得國家臨床醫學研究中心資質的，給予補足至1000萬元。

　　主持人[2020-08-05 09:54:00]

　　

　　好的，謝謝曹副局長的詳細解讀。下面，我們看看網友的問題。

　　小王[2020-08-05 09:55:00]

　　

　　《若干措施》里面的政策是否都可以疊加享受？

　　曹副局長[2020-08-05 09:55:00]

　　

　　企業可同時申請多項《若干措施》扶持。

　　劉小姐[2020-08-05 09:56:00]

　　

　　海滄區是否有配套的生物醫藥產業政策？

　　曹副局長[2020-08-05 09:56:00]

　　

　　海滄區2016年出臺《進一步促進生物醫藥與健康產業發展的資金扶持辦法》，有效期至2020年12月31日，目前海滄區正在進行政策修訂。

　　陳女士[2020-08-05 09:56:00]

　　

　　公司拿到了第三類醫療器械注冊證為校準品，是否可以享受100萬元的獎勵？

　　曹副局長[2020-08-05 09:56:00]

　　

　　不可以。第三類醫療器械獎勵中不包括校準品、質控品。

　　李先生[2020-08-05 09:57:00]

　　

　　公司的醫療器械產品同時獲得了歐盟CE認證和美國FDA認證，是否可以享受兩次獎勵？

　　曹副局長[2020-08-05 09:57:00]

　　

　　不可以。同一品種獲得多個境外或國際認證，只能申請一次獎勵，不可重復申請。

　　胡小姐[2020-08-05 09:57:00]

　　

　　請問如何申請獎勵或補助？

　　曹副局長[2020-08-05 09:58:00]

　　

　　由各責任部門兌現，其中市科技局負責創新產品研發和產業化獎勵、產品國際化認證獎勵、企業年度銷售收入獎勵、臨床醫學研究中心補助等。

　　主持人[2020-08-05 09:59:00]

　　

　　非常感謝曹副局長做客市政府網站，也謝謝廣大網友的參與，本期訪談到此結束，再見。